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临沂医疗器械注册证生产许可证代办

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专业代办临沂二类医疗器械注册证代办,医疗器械生产许可证代办,生产质量体系辅导

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    临沂市医疗器械注册优惠政策:

    《临沂市人民政府关于促进生物医药产业转型升级的意见》( 临政发〔2017〕28号):鼓励创新型医疗器械研发,提高产业化能力。对于第三类医疗器械,按照研究阶段和实际销售情况给予奖励。

    (1)对植入性医疗器械完成临床试验的、其他第三类医疗器械和对于企业申请创新医疗器械特别审批,并经国家食药监总局审查同意的,经专家评审,符合项目补助标准的,予以资金支持。

    (2)对企业获得第三类医疗器械注册证、生产许可证并在我市生产销售的,经专家评审,符合项目补助标准的,予以资金支持。


    二类医疗器械注册收费标准:

    收费标准:46000元/注册单元


    受理部门:

    山东省药品监督管理局


    申请材料目录:

    一、监管信息

    二、综述资料

    三、非临床资料

    四、临床评价资料

    五、产品说明书和标签样稿

    六、质量管理体系文件


    法定办结时限:20 工作日


    特别程序种类(非延长审批):技术审查,实地核查


      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      支付流程

      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票