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烟台医疗器械经营许可代办

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专业代办代办烟台二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可证

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    烟台市第二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可所需材料


    医疗器械经营许可申请表

    法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    组织机构与部门设置说明

    经营范围、经营方式说明

    经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

    经营设施、设备目录

    经营质量管理制度、工作程序等文件目录

    计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(二类医疗器械经营备案不强制要求)

    经办人授权证明


    烟台市第二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可所需材料办理流程

    1、签收

    2、现场检查

    3、审批


    常见问题:

    问题1: 三类医疗器械经营范围变更是否需要看现场 

    回答: 除了直接登记事项的变更,其他要素变更都需要看现场


    问题2: 经营许可证到期前提前多少时间延期 

    回答: 医疗器械经营许可应到自到期日前6个月开始办理延续申请


    代办区域:

    烟台市、莱山区、芝罘区、福山区、牟平区、蓬莱区、龙口市、莱阳市、莱州市、招远市、栖霞市、海阳市

      什么时候可以拿到服务发票?

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      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票