南京【切换城市】

关于我们 联系我们

咨询电话:

首页>>南京业务范围>>南京市三类医疗器械经营许可证

南京市三类医疗器械经营许可证

无忧退款 快速办理 材料免费邮寄 流程掌控

专业代办南京市三类医疗器械经营许可证

十年行业代办经验,上千成功办理案例。郑重承诺,不成功,全额退款!因各地政策不同,收费有所不同,具体价格请咨询客服。

价格 ¥面议

您可扫描下面二维码加微信咨询

或拨打电话:

  • 商品详情
  • 常见问题

    1.申报材料封面及目录(含序号、材料名称、页码)

    2.《医疗器械经营许可证申请表》

    3.《营业执照》

    4.《组织机构代码证》复印件(未三证合一的企业需提供)

    5.企业为零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店的,需提供总部或总店的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》复印件;

    6.企业人员名单(注明姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、职务、身份证号码);

    7.企业法定代表人身份证

    8.企业负责人的身份证

    9.专职质管员,每门店至少一名。提交个人简历、任命书、身份证、学历证书或者职称证书、劳动用工合同、离职证明或社保情况等复印件;医疗器械经营企业质量管理授权书;超过国家法定退休年龄的人员承担此工作的,其年龄不得超过68周岁,还应提供退休证明及二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件

    10.经营家庭用第三类医疗器械、角膜接触镜及护理用液等为个人验配的第三类医疗器械以及其它需配备专业技术人员(验配人员)的零售企业,还需提供相应的专业技术人员(验配人员)的身份证、学历证书、职称证书、职业资格证书、技术等级证书及劳动用工合同、离职证明或社保情况等复印件;超过国家法定退休年龄的人员承担此工作的,其年龄不得超过70周岁,还应提供退休证明及二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件

    11.企业经营场所租赁协议、房屋产权证明复印件;场地平面图(注明实际使用面积及各功能区)及地理位置图;

    12.库房的租赁协议、房屋产权证明复印件;场地平面图(注明实际使用面积及各功能区)及地理位置图;(不设仓库的企业此项不需要提供)

    13.不设仓库的零售企业,需提供医疗器械及时补、供货条件说明; (不设仓库的企业需提供)

    14.企业经营、仓储、运输等设施、设备清单;经营角膜接触镜(不含塑形角膜接触镜)及护理用液等验配类第三类医疗器械零售企业,还需提供验配仪器清单(注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量)及验配条件说明;

    15.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

    16.企业质量管理制度、工作程序等文件目录

    17.经办人授权证明及身份证

    18.企业对行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明


      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      支付流程

      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票