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设立一家二类医疗器械经营企业,对于经营场所和仓储场所有什么具体要求?

发布于 2019-09-23 阅读(694)

问:在深圳市设立一家二类医疗器械经营企业,对于经营场所和仓储场所有什么具体要求?面积需要多大?


答:您好,企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求(没有绝对面积大小要求)。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护是否符合医疗器械贮存的要求,能防止医疗器械的混淆、差错或被污损,并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。


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