来信内容：尊敬的领导你好，2021年6月30号国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）文件，免于经营备案的第二类医疗器械产品目录中安全套已经属于免于备案的产品。 现在我们个体工商户是否可以售卖安全套！谢谢

答复内容：

您好，关于“个体工商户能否卖安全套？”的来信收悉，现答复如下：

1.《医疗器械监督管理条例》第四十条规定：“从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员”，经营免于备案的第二类医疗器械应当满足上述要求。

2.《医疗器械监督管理条例》第四十一条规定：“按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案”。根据《国家药品监督管理局公告》（2021年第86号）的规定，避孕套属于免于经营备案的第二类医疗器械，经营企业在经营时可以不进行第二类医疗器械备案。

Source:http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/xjxq/hd_xjxq.shtml?id=9bbcc0a9f24e443eb8032ff1d3bf785d