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医疗器械包装验证结束后是否需要做全性能检测

发布于 2024-06-07 阅读(34)

问:咨询一个有源器械,请问在GB/T 4857.17-2017包装验证结束后是否需要做全性能检测?如果需要的话,是否有检测依据?


答:您好,对于第二类有源医疗器械,包装验证结束后需要根据产品具体情况确定检测项目,原则上应对主要性能指标进行检测。


本文标签:医疗器械注册