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山东省第二类医疗器械优先审批程序(试行)
为保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)以及《国家食品药品监管总局关于发布医疗器械优先审批程...
2019-10-30 阅读(1551) 标签: -
山东省第二类创新医疗器械 特别审批程序(试行)
为鼓励山东省医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动我省医疗器械产业健康发展,根据《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
2019-10-30 阅读(1115) 标签: -
国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告(2018年第108号)
为持续推进简政放权、放管结合、优化服务,提高工作效能,方便医疗器械经营企业设置库房手续,同时加强对跨行政区域设置库房的监管,现将有关事宜通告如下
2019-10-10 阅读(1390) 标签: -
医疗器械检验工作规范
为加强医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构(以下简称检验机构)的检验能力和管理水平,提高医疗器械检验工作质量和效率,根据《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规文件,制定本规范...
2019-08-30 阅读(881) 标签:
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