[山东]医疗器械多仓协同经营监督管理办法 鲁药监规〔2022〕7号

2022-07-03 阅读（1218） 标签：

如果要在网上开网店销售医疗器械，应该如何办理“医疗网络销售信息备案”？

2022-06-30 阅读（1506） 标签： 医疗网络销售信息备案

山东省药监局三分局扎实开展第一类医疗器械生产企业监管

2022-06-14 阅读（746） 标签：

医疗器械安全和性能基本原则（国家药监局2020年第18号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则（见附件），现予发布。　　特此通告。

2022-06-07 阅读（2697） 标签：

医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）

医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）

2022-04-18 阅读（1444） 标签：

医疗器械产品技术要求编写指导原则（2022年第8号）

2022-02-10 阅读（1437） 标签：

山东省医疗器械不良事件风险预警管理办法 鲁药监规〔2022〕4号

2022-02-09 阅读（1186） 标签：

山东省手术无影灯生产现场检查指南

2022-01-07 阅读（1059） 标签：

山东省医疗器械工艺用水现场检查指南

2022-01-07 阅读（1460） 标签：

山东省医疗器械洁净室（区）现场检查指南

2022-01-07 阅读（1346） 标签：