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产品外盒是否要标注给药器的注册证、注准企业信息
发布于 2023-05-13 阅读（387）
妇科凝胶注册证的结构及组成描述由凝胶剂和阴道给药器组成，且阴道给药器应为有医疗器械注册证的产品。请问阴道给药器是外购的二类器械，当凝胶注入给药器后，包装好整个产品时，产品外盒信息是否可以不标注阴道给药器的注册人、注册企业信息。
答：已取证妇科凝胶的产品外包装盒只需标注该产品生产企业信息。
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