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医疗器械产品注册换证变成新分类目录，生产许可证在有效期内是否也要增新的分类目录
发布于 2023-05-20 阅读（858）
您好！销售公司在经营过程中遇到生产企业“医疗器械产品注册证由2002年分类目录6845变成2017年分类目录10，而医疗器械生产许可证只有2002年分类目录6845没有2017分类目录10；现在这两种分类目录并行的情况下，医疗器械生产许可证需要核增2017年分类目录10还是可以等医疗器械生产许可证有效期到了换发的时候再核增2017年分类目录10呢？
答：您好，因《医疗器械分类目录》更新，注册证号中分类目录编号发生变化，注册证中会备注原注册证号。如果企业生产许可证生产范围包含该原注册证号的范围：如生产许可证含“6845”原注册号为“45”，企业可以生产该产品，生产的合格产品可以销售，感谢您对我们工作的关注与支持！
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