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如何引进已在其他省注册的二类医疗器械产品？
发布于 2023-06-09 阅读（450）
问：你好，我公司计划引进生产医疗器械产品，该产品已有广东省的二类医疗注册证（在效期内），走什么流程可以转到安徽阜阳的公司来进行生产？
答：您好！
1.可进行产品首次注册，请参考安徽省药监局官网许可注册惠企服务栏目中《外省已注册第二类医疗器械转移至我省申报产品注册工作程序》
2.可委托安徽省生产企业生产。由安徽省生产企业申报生产许可证。具体流程参考《关于医疗器械注册人制度（试点）审批程序的通告》。感谢您对我们工作的理解和支持。
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