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哪类生物制品可以归为细胞治疗类生物制品?

发布于 2024-04-28 阅读(44)

问:想咨询一下哪类生物制品可以归为细胞治疗类生物制品?如何与普通生物制品区分?细胞治疗类生物制品是否需要特殊管理


答:根据《药品注册管理办法》第四条规定,中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。相关问题建议咨询国家药监局。国家药监局药品审评中心已发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,可作为参考资料。


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