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中药饮片标签规格项下没有规定的标签规格应当如何标注?

发布于 2024-04-28 阅读(73)

问:中药饮片标签规格项下没有规定的标签规格应当如何标注?可以写“无”或“-”、“/”吗?


答:您好!根据国家药监局《关于发布的公告》(2023年第90号)相关要求,中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。对需置阴凉处、冷处、避光或者密闭保存等贮藏有特殊要求的中药饮片,应当在标签的醒目位置注明。如国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的,可以不标注产品规格。中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的,至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。该规定将于2024年8月1日起施行,建议遵照该规定执行。


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