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如果要在网上开网店销售医疗器械,应该如何办理“医疗网络销售信息备案”?

发布于 2022-06-30 阅读(142)

问:如果要在网上开网店销售医疗器械,应该如何办理“医疗网络销售信息备案”?


答:依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条的规定,从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。所以,要想在网上销售,应先到线下办理医疗器械生产许可、经营许可或者经营备案。通俗地讲,就是要有实体店才能到线上销售。 在淘宝、天猫等平台上开网店的,属于“入驻类”医疗器械网络销售信息备案,在市行政审批局办理。自建网站进行销售的企业,需要先到省药监局办理《互联网药品服务资格证书》后,再在市行政审批局办理“自建类”网络销售信息备案。 建设类似于淘宝、天猫平台为其他企业提供销售服务的,属于医疗器械网络交易服务第三方平台,需要到省药监局办理。不明白可咨询无忧帮办客服。