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山东省药品监督管理局关于实施医疗器械相关许可并联审批的通告
为深化省委省政府“一次办好”改革,深入推进审批服务便民化,进一步优化审批流程,简化办事程序,提高行政审批效能。经研究,决定对医疗器械注册许可事项实施并联审批,通过“容缺受理、合并检查、关联审批、一次发证”,提高审评审批协同性,全力打造“审批...
2019-10-30 阅读(658) 标签: -
山东省药监局关于印发《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)(以下简称《通知》)要求,结合我省实际,制定本实施方案。
2019-10-30 阅读(658) 标签: -
山东省第二类医疗器械优先审批程序(试行)
为保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)以及《国家食品药品监管总局关于发布医疗器械优先审批程...
2019-10-30 阅读(1554) 标签: -
山东省第二类创新医疗器械 特别审批程序(试行)
为鼓励山东省医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动我省医疗器械产业健康发展,根据《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
2019-10-30 阅读(1119) 标签:
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