企业备案了第一类医疗器械后能组织生产或委托别外的企业进行生产吗?

发布于 2020-02-04 阅读(24)

问:企业备案了第一类医疗器械后能组织生产或委托别外的企业进行生产吗?


答:不行。企业必须同时办理了第一类医疗器械产品备案和一类医疗器械生产备案(或在营业执照的经营范围上写明第一类医疗器械生产)后才能生产。在本企业产能不能满足市场需求的情况下可以委托有同样资质的企业生产。


本文标签:一类医疗器械生产