医疗器械安全和性能基本原则（国家药监局2020年第18号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则（见附件），现予发布。　　特此通告。

2022-06-07 阅读（2697） 标签：

医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）

医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）

2022-04-18 阅读（1444） 标签：

医疗器械产品技术要求编写指导原则（2022年第8号）

2022-02-10 阅读（1437） 标签：

山东省手术无影灯生产现场检查指南

2022-01-07 阅读（1059） 标签：

山东省医疗器械工艺用水现场检查指南

2022-01-07 阅读（1460） 标签：

山东省医疗器械洁净室（区）现场检查指南

2022-01-07 阅读（1345） 标签：

医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监管局令第47号公布 2021年10月1日起施行）

2022-01-07 阅读（1716） 标签：

零售药店医疗保障定点管理暂行办法

2021-11-30 阅读（1262） 标签： 医保定点

医疗机构医疗保障定点管理暂行办法

2021-11-30 阅读（1182） 标签： 医保定点

医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令 第47号）

《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。

2021-08-31 阅读（1523） 标签： 医疗器械注册