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二类医疗器械跨省委托生产
发布于 2022-10-19 阅读（1312）
问：你好，我司是一家二类医疗器械生产企业，与河南总部公司是委托关系，我方是受托方。A和B公司都有生产许可证和注册证，以前委托生产备案，现在没有备案，没有登记表。受托生产产品有效期将于今年10月份到期，该产品注册证已延续，新注册证已下发。在原生产许可证没有变化的情况是不是走报告制度？应该如何办理跨省委托生产业务？
答：建议委托方办理医疗器械注册证生产地址变更。对于受托方，在委托方完成相关手续后，履行增加生产产品报告义务。
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