咨询电话：
手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
发布于 2022-10-28 阅读（227）
手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
基于当前认知水平，若手术器械类产品中与患者直接或间接接触的材料仅由金属材料组成，经验证符合外科植入物用金属材料或外科器械用材料相关国家、行业及国际标准，以及产品相关国家、行业标准中规定牌号（如YY/T 0176《医用剪通用技术条件》中规定的材料牌号），在提供材料化学成分验证资料（若论证生产工艺对材料化学成分不造成影响，可以原材料材质单的形式提交）的情况下可豁免生物学试验。
From：https://mp.weixin.qq.com/s/LXz3ig2CxKg5ICjl8vyH-g
本文标签：
热门排行
- 2一次性医用外科口罩属于二类医疗器械吗？ 2020-02-15
- 3办理了小作坊登记证和食品经营许可证自己加工的食品可以在网上销售吗？ 2018-09-23
- 4泰安市行政审批服务局办事窗口联系电话 2020-02-24
- 5潍坊市政务服务大厅有关服务电话 2020-02-07
- 6办理了食品生产许可证是否还需要办理食品经营许可证 2020-02-04
- 7医疗器械经营许可证增加经营类别6840的，对人员资质和设备设施有什么要求？ 2020-02-04
- 8二类医疗器械经营备案是否需要现场检查？ 2019-11-14
