咨询电话：
红外额温计、红外耳温计等产品注册时，有哪些注意点？
发布于 2023-10-23 阅读（156）
问：红外额温计、红外耳温计等产品注册时，产品具有℃/℉两种单位的显示值，技术要求性能指标制定和临床机构进行相关评价时有哪些注意点？
答：技术要求性能指标中应分别明确℃/℉两种单位的指标要求（如：温度显示范围、最大允许误差和指示单元等）。产品的临床准确性评价应参照GB/T 21417.1附录A进行，由临床机构分别按照℃/℉显示模式进行温度测量，并出具独立的临床评价结论。
本文标签：
热门排行
- 2办理了小作坊登记证和食品经营许可证自己加工的食品可以在网上销售吗？ 2018-09-23
- 3一次性医用外科口罩属于二类医疗器械吗？ 2020-02-15
- 4潍坊市政务服务大厅有关服务电话 2020-02-07
- 5泰安市行政审批服务局办事窗口联系电话 2020-02-24
- 6办理了食品生产许可证是否还需要办理食品经营许可证 2020-02-04
- 7二类医疗器械经营备案是否需要现场检查？ 2019-11-14
- 8医疗器械经营许可证增加经营类别6840的，对人员资质和设备设施有什么要求？ 2020-02-04
