咨询电话:
新研制的尚未列入分类目录的医疗器械应该如何申请注册?
发布于 2024-03-16 阅读(66)
问:新研制的尚未列入分类目录的医疗器械应该如何申请注册?
答:依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第二十三条,对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请产品注册或者进行产品备案。
本文标签:
热门排行
- 办理了小作坊登记证和食品经营许可证自己加工的食品可以在网上销售吗? 2018-09-23
- 一次性医用外科口罩属于二类医疗器械吗? 2020-02-15
- 办理了食品生产许可证是否还需要办理食品经营许可证 2020-02-04
- 潍坊市政务服务大厅有关服务电话 2020-02-07
- 泰安市行政审批服务局办事窗口联系电话 2020-02-24
- 二类医疗器械经营备案是否需要现场检查? 2019-11-14
- 医用口罩科普小常识 2020-02-05