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医疗器械可以委托生产吗？
发布于 2024-03-16 阅读（153）
问：医疗器械可以委托生产吗？
答：可以委托生产，但具有高风险的植入性医疗器械除外。
依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）第三十四条医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
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