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委托生产一类医疗器械是否还需要办理生产许可

发布于 2024-04-28 阅读(22)

问:我公司拟做一类医疗器械产品备案,待取得备案凭证后委托省外企业生产,该企业已取得该类产品生产许可证。 我公司是否还需要在办理一类生产备案?


答:您好!医疗器械备案人委托生产第一类医疗器械的,备案人不必办理生产备案,由被委托企业办理生产备案。


本文标签:一类医疗器械备案