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现有胶带生产企业,想要增加生产医疗胶带,需要办理哪些证件?厂房设备需要满足哪些条件?

发布于 2022-05-14 阅读(86)

问:现有胶带生产企业,想要增加生产医疗胶带,需要办理哪些证件?厂房设备需要满足哪些条件?



答:您好!申请第二类医疗器械首次注册的,注册申请人向所在地省级药品监督管理部门提交注册申请资;,注册人委托生产的,受注册人委托的具备相应生产资质的受托生产企业可提交注册人的医疗器械注册证向其所在地的省级药品监督管理部门申请受托生产许可。


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