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首次医疗器械注册是否可以委托外省生产工厂进行申报?

发布于 2022-05-14 阅读(91)

问:本公司在安徽亳州,设计一款单导联的家用心电仪,该机器研发样机均委托四川泸州工厂生产,先拟在安徽省申报二类医疗器械首次注册,是否可以委托四川泸州工厂进行申报?



答:您好!申请第二类医疗器械首次注册的,注册申请人向所在地省级药品监督管理部门提交注册申请资;,注册人委托生产的,受注册人委托的具备相应生产资质的受托生产企业可提交注册人的医疗器械注册证向其所在地的省级药品监督管理部门申请受托生产许可。感谢您对我们工作的理解和支持。


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