医疗器械分类界定工作流程

2019-12-24 阅读（1838） 标签： 医疗器械注册

医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令 第47号）

《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。

2021-08-31 阅读（1523） 标签： 医疗器械注册

湖南省医疗器械注册质量管理体系 核查工作程序（湘药监发〔2024〕6号）

2024-04-17 阅读（1806） 标签： 医疗器械注册

动态心电图分析仪中软件部分是否可通过验证工作数据准确性代替临床试验

2024-04-28 阅读（554） 标签： 医疗器械注册

穿戴类产品注册形式咨询

2024-04-28 阅读（628） 标签： 医疗器械注册

医疗器械包装验证结束后是否需要做全性能检测

2024-06-07 阅读（624） 标签： 医疗器械注册

医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）中氨是否需要日常每天检测

2024-06-07 阅读（784） 标签： 医疗器械注册