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请问办理第三类医疗器械经营许可证需要准备什么材料？
发布于 2019-10-07 阅读（971）
问：请问办理第三类医疗器械经营许可证需要准备什么材料？麻烦不麻烦？
答：您好，您反映的问题由市行政审批服务局调查处理，回复如下：
从事第三类医疗器械经营的，应提交以下资料：
（1）《医疗器械经营许可申请表》
（2）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；质量负责人3年以上医疗器械经营质量管理工作经历的证明、在职在岗证明；质量管理人员在职在岗证明；售后服务人员售后服务上岗证；
（3）组织机构与部门设置说明；
（4）经营范围、经营方式说明；
（5）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（6）经营设施、设备目录；
（7）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（8）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（9）经办人授权证明。
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