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潍坊一类医疗器械生产许可证

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    实施依据

    1、医疗器械监督管理条例:

    2、医疗器械注册管理办法:


    受理条件

    境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料


    申报材料

    (一)产品风险分析资料;   

    (二)产品技术要求;   

    (三)产品检验报告;   

    (四)临床评价资料;   

    (五)产品说明书及标签样稿;   

    (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;   

    (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。


    服务区域

    潍坊市(奎文区、潍城区、寒亭区、坊子区),青州市、诸城市、寿光市、安丘市、高密市、昌邑市,昌乐县、临朐县 


      什么时候可以拿到服务发票?

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