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一、办理条件
1、备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。
2、办理备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。
3、备案人办理备案，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。
二、申请材料清单（下列材料每页均需加盖企业公章）
1、第一类医疗器械产品备案表
2、产品风险分析资料
3、产品技术要求
4、产品检验报告
5、临床评价资料
6、产品说明书及标签样稿
7、生产制造信息
8、证明性文件和符合性声明
9、经办人授权书（非法定代表人、企业负责人经办的填写）
三、服务范围
淄博市、桓台县、高青县、沂源县
什么时候可以拿到服务发票？ 
支付流程
签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票
