威海市市场监管局开展第一类医疗器械生产企业实训暨经验交流活动

发布于 2019-09-19 阅读(14)

为进一步提升我市第一类医疗器械生产企业的质量管理水平,建立健全质量管理体系,威海市市场监督管理局于9月18日举办全市第一类医疗器械生产企业实训暨座谈交流会议,全市 21家第一类医疗器械生产企业负责人或质量负责人参加会议。


质量管理规范的实施对医疗器械生产企业的重要作用,第一类医疗器械产品虽然生产工艺相对简单,风险较低,但为了保障产品质量的持续稳定可靠,企业必须要建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系,并保证其有效运行。座谈交流环节,各企业对规范实施过程中遇到的问题进行了热烈讨论,监管人员针对企业提出的问题进行了详细解读,并根据企业情况给出了相应改进建议。


座谈会后,全体人员到山东威高集团医用高分子制品股份有限公司的生产车间进行了观摩学习,充分发挥了标杆企业的引领作用,让企业通过与标杆企业作对比,找差距,补不足,通过实际看,实地学,真正了解了医疗器械生产质量管理规范是如何在企业生产中去实施和发挥作用的。


市市场监管局印制并发放了《生产企业质量管理法规汇编》,并布置了企业自查工作,要求企业1个月后将自查表交回,届时,将根据企业的自查情况,对于自查中未发现问题或落实整改不到位的企业适时开展飞行检查,进一步将规范实施的效果压实,保障我市医疗器械的质量安全。