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威海市市场监管局多举措增强医疗器械监管人员检查能力
发布于 2020-01-27 阅读（571）
一是对全市130名基层监管人员进行医疗器械法规培训，集中系统学习《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，基层监管人员的法规水平和检查能力明显提升。
二是编写《医疗器械经营使用检查指南》手册，详细规定了检查依据、检查流程、检查准备、检查方法、检查内容、处理措施等内容，基层监管人员人手一册，推动日常检查标准化、规范化，大幅提升了科学监管效能。
三是联合国家药监局高级研究院在威海举办医疗器械生产企业管理者代表培训班，协助省药监局在威海举办无菌植入性医疗器械法规培训和质量管理汇报会，全面提升监管人员综合专业知识水平。
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