新城区西一路食品药监所开展无菌和植入性医疗器械专项检查

发布于 2019-07-16 阅读(20)

为进一步规范辖区医疗器械行业秩序,加强无菌和植入性医疗器械有效监管,全面落实企业主体责任,保证公众用械安全。近日,新城区西一路食品药监所在辖区开展无菌和植入性医疗器械使用单位专项检查。


此次重点检查医疗机构是否购进、使用未经注册(备案)、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械行为,产品来源是否合法,渠道是否正规,进货票据及检验报告是否齐全,是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,无菌和植入性医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度和使用记录,植入性医疗器械使用记录是否永久保存、纳入信息化管理并可有效追溯等。检查过程中暂未发现有违法违规行为。


通过此次专项检查,进一步增强了医疗器械使用单位的主体责任意识,提高了从业人员法律意识,促使其遵规守法的使用医疗器械,更有效保障辖区医疗器械使用安全有效。


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图解:执法人员正在检查医疗机构无菌和植入性医疗器械