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医疗器械注册证的有效期是否能够自动延续？
发布于 2024-03-16 阅读（521）
问：医疗器械注册证的有效期是否能够自动延续？
答：不能自动延续。医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向注册部门提出延续注册的申请。
依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）第二十二条，接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。
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