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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？
发布于 2020-02-04 阅读（778）
问:企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？
答:第一步，组织企业人员认真学习有关法律法规；第二步，按《医疗器械产品分类目录》或《体外诊断试剂分类子目录》查找和确定企业将要一类医疗器械产品备案的产品名称、产品描述和预期用途；第三步，按照湖北省政务服务网站上办事指南的要求准备相关资料；第四步，登陆（如是首次，应先进行注册）湖北省政务服务网，按要求填写有关信息，上传有关电子版材料；第五步，企业要按办事指南要求准备好书面备案材料，放入拉杆式文件夹内市民之家窗口提交材料时，窗口工作人员会再次对企业材料的产品名称、产品描述和预期用途，及材料是否齐全进行审核，如无问题当场发给备案凭证和产品信息表。于此同时企业备案的内容将在市局网站上向社会公布。
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