注册人制度下的注册人研发人员配备

2023-10-18 阅读（543） 标签：

中医诊所是否能开西药

2023-10-18 阅读（6438） 标签：

种植用牙钻钻头阳极氧化膜颜色发生变化是否需要进行注册变更

2023-08-23 阅读（802） 标签：

有2款医疗器械产品，仅规格型号不同，可以叫相同的名称吗？

2023-08-23 阅读（1736） 标签：

食品添加剂销售企业是否需要领取食品经营许可证？

2023-05-22 阅读（4139） 标签：

医疗器械无菌检测

无菌产品日常的出厂检验是否可以采用GB 18279.1规定的方法，通过检查确认灭菌参数以及BI测试数据来作为产品无菌性能的判定标准。周期检验中，根据中国药典及产品技术要求的规定，采用产品无菌检测的方法来作为产品无菌性能的判定标准

2023-05-20 阅读（752） 标签：

组合类医疗器械盒中的产品的不同失效日期问题

组合类医疗器械盒中，外包装无失效日期表示，内有不同生产日期和失效日期的3种医疗器械（二类），请问该医疗器械如过期，以哪一种产品过期时间作为该组合医疗器械的失效时间

2023-05-20 阅读（1213） 标签：

医疗器械产品注册换证变成新分类目录，生产许可证在有效期内是否也要增新的分类目录

医疗器械产品注册证由2002年分类目录6845变成2017年分类目录10，而医疗器械生产许可证只有2002年分类目录6845没有2017分类目录10；现在这两种分类目录并行的情况下，医疗器械生产许可证需要核增2017年分类目录10还是可以等...

2023-05-20 阅读（1225） 标签：

成立中医诊所，环保政策方面有啥要求 要办理排污许可还是环评。

2023-05-17 阅读（2520） 标签：

医用软件临床评价路径咨询

2023-05-13 阅读（696） 标签：