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医疗器械无菌检测
无菌产品日常的出厂检验是否可以采用GB 18279.1规定的方法,通过检查确认灭菌参数以及BI测试数据来作为产品无菌性能的判定标准。周期检验中,根据中国药典及产品技术要求的规定,采用产品无菌检测的方法来作为产品无菌性能的判定标准
2023-05-20 阅读(546) 标签: -
组合类医疗器械盒中的产品的不同失效日期问题
组合类医疗器械盒中,外包装无失效日期表示,内有不同生产日期和失效日期的3种医疗器械(二类),请问该医疗器械如过期,以哪一种产品过期时间作为该组合医疗器械的失效时间
2023-05-20 阅读(789) 标签:
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